Лицензия на оптовую/розничную торговлю медицинскими препаратами

В Украине любая фармацевтическая деятельность строго контролируется законом, так как от её качества напрямую зависит жизнь и здоровье людей. Именно поэтому оптовая или розничная реализация медицинских препаратов требует специализированного лицензирования.

Законодательством Украины для получения лицензии на торговлю медицинскими препаратами предусмотрен целый ряд организационных, квалификационных, технических и других требований. Поэтому обращение за профессиональной помощью будет лучшим решением в этом вопросе.

Наша юридическая компания имеет большой опыт работы в сфере лицензирования. Квалифицированные специалисты предоставят полный пакет услуг: от консультаций до передачи в руки готовой лицензии для легального осуществления деятельности.

Процесс получения лицензии на торговлю лекарственными препаратами в розницу и опт предусматривает выполнение целого ряда энергоёмких мероприятий.

В Украине органом, который осуществляет выдачу лицензии, является Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба).

Лицензия на фармацевтическую деятельность в Украине выдаётся бессрочно.

Перед тем как обратиться в орган лицензирования, необходимо выполнить установленные законом условия относительно помещения, где будет осуществляться торговля лекарственными средствами. Стоит отметить, что для розничной и оптовой торговли критерии несколько отличаются. Также обязательно, чтобы персонал имел соответствующее образование и квалификацию. Кроме того, необходима организационная база для осуществления фармацевтической деятельности.

Следующим шагом является подготовка пакета документов, который подаётся в орган лицензирования. В него входят:

• заявление;

• выписка из ЕГР;

• копия паспорта аптечного заведения (структурного подразделения);

• сведения о наличии соответствующей материально-технической и организационной базы, а также о квалификации персонала.

При отсутствии оснований для отказа орган лицензирования в течение трёх дней уведомляет территориальный орган о проведении проверки. Проверка назначается не позднее 6-го рабочего дня с даты регистрации заявления. Если проверка пройдена, составляется акт, который направляется обратно в орган лицензирования.

На основании акта выдаётся лицензия или отказ с рекомендациями, которые нужно выполнить и пройти процедуру заново.

Получение лицензии на оптовую/розничную торговлю медицинскими препаратами — это довольно сложный процесс, требующий знаний и времени. Именно поэтому, доверившись профессионалам, вы можете быть уверены, что все требования закона будут соблюдены и вы получите положительный результат.